Витамины
Клиническое исследование – научное исследование, которое проводится с участием человека, с целью оценить эффективность и безопасность, а также фармакологические свойства нового разрабатываемого лекарственного препарата или же изучение новых показаний и свойств уже зарегистрированного продукта. Без проведения клинических исследований невозможно представить себе регистрацию и выход на рынок новых лекарственных средств.
Проведение клинических исследований – комплексный, многоэтапный процесс, представляющий собой логическую последовательность проведения научных исследований. Основы организации и проведения данных исследований регламентируется стандартом Надлежащей клинической практики (Good clinical practice, GCP) и другими международными и локальными нормативными документами. Чтобы начать проведение клинического исследования необходимо четко спланировать его дизайн: определить цели, задачи, методы исследования, «конечные точки» эффективности, рационально определить размер выборочной совокупности. С другой стороны, необходим анализ данных предшествующих, доклинических исследований, которые были организованы с целью проверки первичных параметров безопасности и эффективности исследуемого продукта на лабораторных животных, без которых невозможно инициировать исследования на человеке.
Клиническое исследование – научное исследование, которое проводится с участием человека, с целью оценить эффективность и безопасность, а также фармакологические свойства нового разрабатываемого лекарственного препарата или же изучение новых показаний и свойств уже зарегистрированного продукта. Без проведения клинических исследований невозможно представить себе регистрацию и выход на рынок новых лекарственных средств.
Проведение клинических исследований – комплексный, многоэтапный процесс, представляющий собой логическую последовательность проведения научных исследований. Основы организации и проведения данных исследований регламентируется стандартом Надлежащей клинической практики (Good clinical practice, GCP) и другими международными и локальными нормативными документами. Чтобы начать проведение клинического исследования необходимо четко спланировать его дизайн: определить цели, задачи, методы исследования, «конечные точки» эффективности, рационально определить размер выборочной совокупности. С другой стороны, необходим анализ данных предшествующих, доклинических исследований, которые были организованы с целью проверки первичных параметров безопасности и эффективности исследуемого продукта на лабораторных животных, без которых невозможно инициировать исследования на человеке.
Клиническое исследование – научное исследование, которое проводится с участием человека, с целью оценить эффективность и безопасность, а также фармакологические свойства нового разрабатываемого лекарственного препарата или же изучение новых показаний и свойств уже зарегистрированного продукта. Без проведения клинических исследований невозможно представить себе регистрацию и выход на рынок новых лекарственных средств.
Клиническое исследование – научное исследование, которое проводится с участием человека, с целью оценить эффективность и безопасность, а также фармакологические свойства нового разрабатываемого лекарственного препарата или же изучение новых показаний и свойств уже зарегистрированного продукта. Без проведения клинических исследований невозможно представить себе регистрацию и выход на рынок новых лекарственных средств.
Проведение клинических исследований – комплексный, многоэтапный процесс, представляющий собой логическую последовательность проведения научных исследований. Основы организации и проведения данных исследований регламентируется стандартом Надлежащей клинической практики (Good clinical practice, GCP) и другими международными и локальными нормативными документами. Чтобы начать проведение клинического исследования необходимо четко спланировать его дизайн: определить цели, задачи, методы исследования, «конечные точки» эффективности, рационально определить размер выборочной совокупности. С другой стороны, необходим анализ данных предшествующих, доклинических исследований, которые были организованы с целью проверки первичных параметров безопасности и эффективности исследуемого продукта на лабораторных животных, без которых невозможно инициировать исследования на человеке.